为全面推动我市药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）实施，帮助临床试验的申办者、研究者、伦理委员会等各方参与主体在临床试验中更好地遵循 GCP，加强临床试验设计和实施过程的规范性，提高临床试验数据质量，切实保障受试者安全与权益，嘉兴市第一医院定于2022年9月2日在嘉兴市第一医院6号楼5楼报告厅举办市级继教项目“临床试验（药物/医疗器械）培训班”[项目编号：2022-13-01-001]。本项目为面授班，参加者经考试合格按规定授予市级继续教育Ⅱ类学分2分。现将培训有关事项通知如下：

一、培训内容：

1、药物临床试验质量规范要点和常见问题

2、知情同意书的注意事项

3、GCP实战--皮肤科心得体会

4、临床试验中的医学发现与不良事件

5、临床试验药物管理

6、新版GCP下的机构及研究者浅析

二、参加人员：

1、临床试验机构中从事临床试验的各专业科室负责人和相关研究人员，机构管理人员，伦理委员会成员。

2、制药、医疗器械企业、第三方服务机构（CRO/SMO)临床试验相关从业人员。

三、报到时间 ：2022年9月2日下午12:00-12:50报到，具体日程安排请联系俞聪聪。

四、报到地点：嘉兴市第一医院6号楼5楼报告厅（嘉兴市南湖区中环南路1882号）。

五、会务费用：本次学习班收取会务费150元/人，交通费等自理。

六、报名方式：请参加学员于8月25日前微信扫码下方二维码报名。

           院外学员报名通道             本院学员报名通道

七、其他：培训考核合格后，由嘉兴市第一医院药物临床试验机构及科研与学科建设部颁发GCP证书。

八、联系人：

孙佩玉（临床试验机构办） Tel  13957376700 （虚拟号666700）

俞聪聪（临床试验机构办） Tel  13967349032 （虚拟号669032）

温馨提示：

1.因新冠疫情防控需要，参加培训班的学员请尽量避免乘坐公共交通工具，要求提供48小时内的核酸检测阴性报告，健康绿码，行程码，且无发热、呼吸道症状，不接受中高风险地区人员参会。授课期间请服从工作人员引导，会场内一人一空隔开就坐，请务必带好口罩，组办方根据要求做好环境的清洁消毒工作，开窗通风，由此带来不便，敬请谅解。

2.本次继教班培训学分需要扫码，请各位提前下载好医教管理APP，确保可以正常登陆扫码，谢谢配合！

嘉兴市第一医院教学培训部

                                                                        2022年8月18日